Кардиология
Результаты РКИ TATORT-NSTEMI (Thrombus Aspiration in ThrOmbus containing culpRiT lesions in Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) , включавшего 440 больных с острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST, у которых в течение предшествующих 72 ч имелись симптомы ишемии миокарда и выявлялся тромб в коронарной артерии, кровоснабжающей зону инфаркта, свидетельствовали о неэффективности сочетанного выполнения чрескожного вмешательства на коронарной артерии и аспирации тромба по сравнению с изолированным выполнением чрескожного вмешательства на коронарной артерии для профилактики развития или уменьшения выраженности обструкции микрососудистого русла, которая оценивалась с помощью магнитно-резонансной томографии через 1—4 дня после вмешательства, которое не приводила также и к статистически значимому влиянию на степень “румянца миокарда” (показатель восстановления кровоснабжения миокарда) или частоты у развития неблагоприятных клинических исходов в течение 6 мес наблюдения.
Источник: Thrombectomy Fails to Benefit NSTEMI Patients: TATORT. Medscape. Nov 01, 2013.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ OPERA (Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation), включавшего 1516 больных с синусовым ритмом, у которых предполагалось выполнение операции на сердце, свидетельствовали о том, что применение рыбьего жира (содержание омега-3 полиненасыщенных жирных кислот в виде этилового эфира в 1 капсуле достигало 840 мг) в насыщающей дозе 10 г в течение 3—5 дней до операции (или 8 г в течение 2 дней) с последующим приемом по 2 г/сут до выписки из стационара или до 10 дня после операции по сравнению с плацебо не приводило к статистически значимому снижению основного показателя частоты развития пароксизма фибрилляции предсердий, продолжительностью более 30 с (такой показатель при использовании рыбьего жира и плацебо достигал 30 и 30,7% соответственно; отношение шансов 0,96 при 95% ДИ от 0,77 до 1,20; p=0,74), а также любого из дополнительных показателей.
Источник: Mozaffarian D., Marchioli R., Macchia A., et al. Fish oil and postoperative atrial fibrillation: the Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation (OPERA) randomized trial. JAMA 2012;308:2001—2011.
Результаты исследования открытого РКИ OPTIMIZE (Optimized Duration of clopidogrel therapy following treatment with the endeavor zotarolimus-eluting stent in real-world clinical practice), включавшего 3119 больных со стабильным течением ишемической болезни сердца, которым выполнялось коронарное стентирование стентом с лекарственным покрытием зотаролимусом, применение двухкомпонентной антиагрегантной терапии (ДКАТ) аспирином и клопидогрелом в течение 3 мес было не менее эффективно по сравнению с использованием такой терапии в течение 12 мес в отсутствие статистически значимого увеличения риска развития тромбоза стента: в группе применения ДКАТ в течение 3 мес и группе применения ДКАТ в течение 12 мес основной показатель суммарной частоты развития нежелательных клинических и сосудисто-мозговых осложнений (комбинированный показатель общей смертности, частоты развития инфаркта миокарда, инсульта и тяжелых кровотечений) достигал 6,0 и 5,8% соответственно (p=0,002 для анализа выполненного для проверки гипотезы о том, что применение ДКАТ в течение 3 мес будет не менее эффективно по сравнению с применением ДКАТ в течение 12 мес).
Источник: Feres F., Costa R.A., Abizaid A., et al. Three vs Twelve Months of Dual Antiplatelet Therapy After Zotarolimus-Eluting Stents: The OPTIMIZE Randomized Trial. JAMA. 2013 Oct 31. doi: 10.1001/jama.2013.282183. [Epub ahead of print]
Результаты анализа данных об 23 928 участниках проспективного когортного исследования REGARDS (Reasons for Geographic and Racial Differences in Stroke), выполненного в период с 2003 по 2009 г, которые наблюдались в среднем 6,9 года, свидетельствовали об увеличении примерно в 2 раза риска развития инфаркта миокарда у больных с фибрилляцией предсердий (отношение риска 1,96 при 95% ДИ от 1,52 до 2,52); причем такая связь оставалась статистически значимой и по данным анализа выполненного с учетом таких факторов, как концентрация общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности в крови, курение, уровень систолического артериального давления, индекс массы тела, наличие сахарного диабета, применение варфарина, аспирина и статинов, а также наличие в анамнезе перенесенного инсульта и сосудистого заболевания, рассчитанная скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина в моче, концентрация С-реактивного белка в крови (отношение риска 1,70 при 95% ДИ от 1,26 до 2,30).
Источник: Soliman E.Z., Safford M.M., Muntner P., et al. Atrial Fibrillation and the Risk of Myocardial Infarction. JAMA Intern Med 2013 Nov 4. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11912. [Epub ahead of print]
Результаты систематического обзора и мета-анализа рандомизированных и обсервационных исследований по сравнительной оценке полной и неполной реваскуляризации миокарда у больных с поражением многих коронарных артерий, которые в целом включали 89 883 больных, свидетельствовали о том, что полная реваскуляризация миокарда по сравнению с неполной в отдаленные сроки наблюдения сопровождалась менее высокой смертностью (ОР=0,71 при 95% ДИ от 0,65 до 0,77; p<0,001), менее высоким риском развития инфаркта миокарда (ОР=0,78 при 95% ДИ от 0,68 до 0,90; p=0,001) и менее высоким риском выполнения повторной реваскуляризации (ОР=0,74 при 95% ДИ от 0,65 до 0,83; p<0,001).
Источник: Garcia S., Sandoval Y., Roukoz H., et al. Outcomes after complete versus incomplete revascularization of patients with multivessel coronary artery disease: a meta-analysis of 89,883 patients enrolled in randomized clinical trials and observational studies. J Am Coll Cardiol 2013;62:1421—1431.
Результаты анализа данных международного регистра больных с митральной регургитацией (MIDA — Mitral Regurgitation International Database), включавшего данные о 2097 последовательно обследованных больных с митральной регургитацией, обусловленной «молотящей» створкой митрального клапана, свидетельствуют о статистически значимом снижении смертности в течение 10 лет наблюдения при тактике раннего выполнения хирургического вмешательства по сравнению с тактикой начальной лекарственной терапии (выживаемость в течение 10 лет при использовании таких подходов к лечению составляла 86 и 69% соответственно; стандартизованное отношение риска 0,55 при 95% ДИ от0,41 до 0,72; p<0,001), а также о снижении риска развития сердечной недостаточности, которая в течение 10 лет развивалась у 7 и 23% больных соответственно (стандартизованное отношение риска 0,29 при 95% ДИ от 0,19 до 0,43; p<0,001).
Источник: Suri R.M., Vanoverschelde J.L., Grigioni F., et al. Association between early surgical intervention vs watchful waiting outcomes for mitral regurgitation due to flail mitral valve leaflets. JAMA 2013;310:609—616.
Результаты ретроспективного национального когортного исследования, включавшего 8709 мужчин с уровнем тестостерона в крови менее 300 нг/дл, которым выполняли коронарографию, свидетельствовали о том, что заместительная терапия тестостероном по сравнению с ее отсутствием сопровождалась тенденцией к увеличению основного комбинированного показателя общей смертности, частоты развития инфаркта миокарда и ишемического инсульта в течение 3 лет после выполнения коронарографии: такие исходы при использовании тестостерона и в его отсутствие развились у 25,7 и 19,9% больных соответственно (абсолютное различие риска 5,8% при 95% ДИ от –1,4 до 13,1%), а по данным, полученным в ходе выполнения анализа с использованием моделей пропорционального риска Кокса с учетом наличия ишемической болезни сердца, терапия тестостероном сопровождалась статистически значимым увеличением риска развития неблагоприятных исходов (отношение риска 1,29 при 95% ДИ от 1,04 до 1,58).
Источник: Vigen R., O’Donnell C.I., Barón A.E., et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels. JAMA 2013;310:1829—1836.
В ходе выполнения обсервационного исследования, включавшего 26 902 мужчин в возрасте 45—82 лет, которые участвовали в исследовании Health Professionals Follow-up Study и не имели в момент включения в исследование сердечно-сосудистого заболевания и рака, свидетельствовали о том, что в течение 16 лет наблюдения регулярный отказ от завтрака сопровождается статистически значимым увеличением риска развития ишемической болезни сердца на 27% по сравнению с отсутствием отказа от завтрака (ОР=1,27 при 9%% ДИ от 1,06 до 1,53).
Источник: Cahill L.E., Chiuve S.E., Mekary R.A., et al. Prospective Study of Breakfast Eating and Incident Coronary Heart Disease in a Cohort of Male US Health Professionals. Circulation 2013;128:337—343.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого РКИ, включавшего 61 больного с сердечной недостаточностью и сохраненной систолической функцией левого желудочка, свидетельствуют о том, что прием ивабрадина по 5 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней приводит к статистически значимому увеличению переносимости физической нагрузки (с 4,2+/-1,8 до 5,7+/-1,9 метаболических эквивалента соответственно; p=0,001), а максимальное потребление кислорода при физической нагрузке с 14,0+/-6,1 до 17,0+/-3,3 мл/мин на 1 кг массы тела; p=0,001) при одновременном уменьшении выраженности нарастания соотношения между скоростью диастолического потока через митральный клапан и скоростью движения кольца митрального клапана в диастолу (E/е’) с 3,1+/-2,7 до 1,3+/-2,0; p=0,004).
Источник: Kosmala W., Holland D.J., Rojek A., et al. Effect of If-channel Inhibition on Hemodynamics and Exercise Tolerance in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: A Randomized Trial. J Am Coll Cardiol 201;62:1330—1338.
Результаты вторичного анализа данных об участниках исследования ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid-Lowering Arm) свидетельствовали о том, что исходно повышенная концентрация С-реактивного белка (СРБ) в крови сопровождалась увеличением риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (отношение риска при увеличении концентрации на 1 стандартное отклонение 1,21 при 95% ДИ от 1,09 до 1,33), однако, если снижение концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности ниже медианы ее значений приводило к статистически значимому снижению риска развития осложнений ССЗ по сравнению с менее выраженным снижением (отношение риска 0,58 при 95% ДИ от 0,34 до 0,97), то достижение концентрации СРБ в крови ниже медианы ее значений в подгруппе больных, у которых концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности снижалась ниже медианы ее значений, не приводило к дополнительному снижению риска развития осложнений ССЗ (отношение риса 0,95 при 95% ДИ от 0,59 до 1,55), что позволяет предположить неэффективность использования динамики уровня СРБ в крови в качестве прогностического фактора клинической эффективности приема статинов с целью первичной профилактики.
Источник: Sever P.S., Poulter N.R., Chang C.L., et al. Evaluation of C-Reactive Protein Before and On-Treatment as a Predictor of Benefit of Atorvastatin. A Cohort Analysis From the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid-Lowering Arm. J Am Coll Cardiol 2013;62:717—729.
Результаты небольшого контролируемого обсервационного исследования, включавшего 66 больных с ишемической болезнью сердца, позволяют предположить, что сочетанное применение аспирина и метамизола (анальгина), приводит к существенному уменьшению антиагрегантного действия аспирина при оценке функции тромбоцитов с помощью световой трансмиссионной агрегатометрии с арахидоновой кислотой, а также по уровню образования тромбоксана В2 с использованием иммунологического метода, что следует учитывать при применении метамизола у больных с ишемической болезнью сердца.
Источник: Polzin A., Zeus T., Schrdr K., et al. Dipyrone (Metamizole) Can Nullify the Antiplatelet Effect of Aspirin in Patients With Coronary Artery Disease. Am Coll Cardiol 2013: doi:10.1016/j.jacc.2013.07.039
Результаты крупного проспективного исследования, включавшего 29 238 больных с ревматоидным артритом — РА (77% женщин, средний возраст 52,4 года) и 116 952 лиц контрольной группы, которые были подобраны группе больных с РА по возрасту, полу и году включения в исследование, свидетельствовали об увеличении риска развития тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии в 3,36 и 2,07 раза соответственно у больных с РА по сравнению с лицами контрольной группы (при общем объеме наблюдения за больными РА и лицами контрольной группы 193 753 и 792 941 человеко-лет соответственно).
Источник: Chung W.S., Peng C.L., Lin C.L., et al. Rheumatoid arthritis increases the risk of deep vein thrombosis and pulmonary thromboembolism: a nationwide cohort study. Ann Rheum Dis 2013 Aug 13. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203380.
Результаты обсервационного исследования, включавшего 2907 больных с артериальной гипертонией, участвовавших в исследовании ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities) 50—73 лет, у которых при первом обследовании в период с 1993 по 1995 г. были выполнены фотографии сетчатки, свидетельствовали о том, что при наличии признаков даже умеренной ретинопатии риск развития инсульта в течение в среднем 13 лет наблюдения увеличивался в 2,37 раза (отношение риска 2,37 при 95% ДИ от 1,39 до 3,55), причем наличие признаков ретинопатии было независимым прогностическим фактором развития инсульта даже в группе больных с эффективно леченной артериальной гипертонией.
Источник: Ong Y.T., Wong T.Y., Klein R., et al. Hypertensive Retinopathy and Risk of Stroke. Hypertension 2013;62:706—711.
Данные, полученные в ходе выполнения обсервационного исследования, включавшего 2648 больных (средний возраст 70+/-11 лет; 77% мужчины), которые после стентирования коронарных артерий применяли двухкомпонентную антиагрегантную терапию как в сочетании с варфарином, так и в его отсутствие, свидетельствовали об увеличении риска развития тяжелых кровотечений в 7,25 раза при использовании трехкомпонентной антитромботической терапии, включавшей два антиагреганта и варфарин (отношение риска 7,25 при 95% ДИ от 3,05 до 17,21; p<0,001), но такая терапия не сопровождалась увеличением риска развития инсульта или смерти (p=0,2 и 0,1 соответственно).
Источник: Naruse Y., Sato A., Hoshi T., et al. Triple Antithrombotic Therapy Is the Independent Predictor for the Occurrence of Major Bleeding Complications: Analysis of Percent Time in Therapeutic Range. Circ Cardiovasc Interv 2013;6:444—451.
Результаты экспериментального исследования на животных свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонного насоса, которые широко используют для профилактики и лечения заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, приводит к увеличению концентрации в крови асимментричного диметиларгинина, который подавляет образование синтазы оксида азота , что может уменьшать защитные эффекты, связанные с действием синзазы оксида азота в клетках эндотелия.
Источник: Ghebremariam Y.T., Lependu P., Lee J.C., et al. An Unexpected Effect of Proton Pump Inhibitors: Elevation of the Cardiovascular Risk Factor ADMA. Circulation 2013;28:845—853.
Гастроэнтерология
Результаты многоцентрового РКИ ACDC (Acute Cholecystitis-early laparoscopic surgery versus antibiotic therapy and Delayed elective Cholecystectomy), включавшего 618 больных с острым холециститом, которых распределяли в группу ранней лапароскопической холецистэктомии (ЛХЭ) в течение 24 ч после госпитализации и группу отсроченной ЛХЭ (в период между 7 и 45 днем после госпитализации) с использованием во всех случаях инфекции моксифлоксацина в течение не менее 48 ч, свидетельствовали о статистически значимом снижении риска развития осложнений в группе ранней ЛХЭ по сравнению с группой отсроченной ЛХЭ (такие осложнения развились у 11,8 и 34,4% больных соответственно; p<0,001) и затрат на лечение (?2919 и ?4262 соответственно; p<0,001) в отсутствие статистически значимых различий в частоте перехода к открытой холецистэктомии (конверсия).
Источник: Gutt C.N., Encke J., Köninger J., et al. Acute cholecystitis: early versus delayed cholecystectomy, a multicenter randomized trial (ACDC study, NCT00447304). Ann Surg 2013; 258:385—393.
Пульмонология
Результаты обсервационного исследования, включавшего 4336 участников 50 лет или старше, которые продолжали курить или недавно прекратили курение и у которых индекс курения достигал не менее 20 пачко-лет, свидетельствовали о том, что по данным многофакторного анализа употребление больших количеств мяса красных сортов приводило к увеличению риска развития рака легкого ( p=0,002) в то время, как употребление чая и соблюдение пищевого рациона, характерного для средиземноморской диеты сопровождалось снижением риска развития рака легкого.
Источник: Gnagnarella P., Maisonneuve P., Bellomi M., et al. Red meat, Mediterranean diet and lung cancer risk among heavy smokers in the COSMOS screening study. Ann Oncol 2013;24:2606—2611.
Эндокринология
Результаты рандомизированного двойного слепого двойного плацебо-контролируемого перекрестного исследования, включавшего 105 последовательно обследованных больных с первичным гипотиреозом, свидетельствовали о том, что прием левотироксина перед сном (в течение 3 мес) по сравнению с его приемом утром (в течение 3 мес) приводит к статистически значимо более выраженному снижению концентрации тиреотропного гормона в крови на 1,25 мМЕ/л (при 95% ДИ от 0,60 до 1,89 мМЕ/л; p<0,001), а также увеличением в крови уровня свободного тироксина в крови на 0,07 нг/дл (при 95% ДИ от 0,02 до 0,13 нг/дл; p=0,01) и общего трийодтиронина на 6,5 нг/дл (при 95% ДИ от 0,9 до 12,1 нг/дл; p=0,02), но в отсутствие статистически значимого влияния на качество жизни и клинические проявления заболевания.
Источник: Bolk N., Visser T.J., Nijman J., et al. Effects of evening vs morning levothyroxine intake: a randomized double-blind crossover trial. Arch Intern Med 2010;170:1996—2003.
Нефрология
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования VA NEPHRON-D (Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes), включавшего 1448 больных с сахарным диабетом 2-го типа и соотношением альбумина и креатинина в моче не менее 300 мг/г, а также рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации от 30 до 89,9 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, свидетельствовали о том, что добавление к лозартану (100 мг/сут) лизиноприла (по 10—40 мг/сут) по сравнению с плацебо не приводило к статистически значимому снижению основного комбинированного показателя частоты изменения рассчитанной скорости клубочковой фильтрации, развития терминальной почечной недостаточности и общей смертности (исходы, включенные в такой показатель, в группе сочетанного приема лозартана и лизиноприла и группе изолированного приема лозартана развились у 132 и 152 больных соответственно; отношение риска 0,88 при 955 ДИ от 0,70 до 1,12; p=0,30); не отмечалось преимуществ сочетанной терапии лозартаном и лизиноприлом по сравнению с изолированным приемом лозартана и по влиянию на общую смертность (отношение риска 1,04 при 95% ДИ от 0,73 до 1,49; p=0,75) или риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, но такая сочетанная терапия приводила к статистически значимому увеличению риска развития гиперкалиемии и острой почечной недостаточности (p<0,001 для обоих показателей).
Источник: Fried L.F., Emanuele N., Zhang J.H., et al. Combined Angiotensin Inhibition for the Treatment of Diabetic Nephropathy. N Engl J Med 2013 Nov 9. [Epub ahead of print].