Одной строкой

Результаты двух параллельных двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований— ANNEXA-A и ANNEXA-R

(Andexanet Alfa, a Novel Antidote to the Anticoagulation Effects of FXA Inhibitors Apixaban and Rivaroxaban), включавших в целом 145 здоровых добровольца пожилого возраста, которые принимали апиксабана по 5 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней или ривароксабан по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней, свидетельствовали о том, что введение аднексанета по 400 мг в/в болюсом (30 мг/мин) или  по 400 мг в/в болюсом  с последующей в/в инфузией по 4 мг/мин в течение 120 мин до общей дозы 480 мг приводило к устранению антикоагулянтного действия aпиксабана и ривароксабана у здоровых добровольцев пожилого возраста в течение нескольких минут после начала введения и в течение инфузии в отсутствие клинических признаков токсического действия.

Источник: Siegal D.M., Curnutte J.T., Connolly S.J., et al. Andexanet Alfa for the Reversal of Factor Xa Inhibitor Activity. N Engl J Med. 2015 Nov 11. [Epub ahead of print].

В ходе выполнения промежуточного анализа данных о 90 участниках проспективного когортного исследования было установлено, что медиана устранения свертывающего действия дабигатрана после внутривенного введения 5 г идаруцизумаба у больных, принимающих прямой ингибитор тромбина дабигатран, в случае развития тяжелого кровотечения (n=51) или необходимости выполнения неотложного вмешательства (n=39) в подгруппе больных с исходно увеличенным тромбиновым временем в разведенной плазме (n=68) и/или исходно увеличенным экариновым временем свертывания (n=81) достигала 100% (при 95% ДИ от 100 до 100%), причем введение идаруцизумаба приводило к нормализации лабораторных тестов свертывания крови в течение нескольких минут у 88—98% больных.

Источник: Pollack C.V. Jr, Reilly P.A., Eikelboom J., et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. N Engl J Med 2015 2015;373:511—520.

Результаты многоцентрового открытого РКИ, включавшего 449 женщин, у которых в анамнезе было не менее 2 спонтанных прерываний беременности в ранние сроки (менее 12 нед беременности) или 1 прерывания беременности в поздние сроки (12 нед беременности и более), свидетельствовали, что применение низкомолекулярного гепарина далтепарина по 5000 МЕ 1 раз в сутки подкожно с 5—8 до 24 нед беременности не влияет на частоту сохранения беременности по сравнению с его отсутствием на частоту сохранения беременности к 24 нед (число женщин с сохраненной беременностью в группе вмешательства и группе контроля достигало 86,8 и 87,9% соответственно), а также на частоту рождения живых детей, которая в группе вмешательства и группе контроля составляла 86 и 86,7% соответственно; кроме того, в ходе выполнения исследования было 3 внутриутробной смерти плода (в 1 случае в группе вмешательства), а также 9 случаев развития синдрома, включавшего преэклампсию или гемолиз, повышение уровня печеночных ферментов в крови и тромбоцитопению (в 3 случаях в группе вмешательства) и 11 случаев задержки роста плода или недостаточности плаценты (в 5 случаях в группе вмешательства).

Источник: Schleussner E., Kamin G., Seliger G., et al. Low-molecular-weight heparin for women with unexplained recurrent pregnancy loss: a multicenter trial with a minimization randomization scheme. Ann Intern Med 2015;162:601—609.

Результаты когортного исследования, включавшего 202 417 участников Фрамингемского исследования, которых наблюдали в течение 50 лет, свидетельствовали, что по сравнению с периодом с 1958 по 1967 г. в период с 1998 по 2007 г. почти в 4 раза увеличилось число новых случаев фибрилляции предсердий (ФП): у мужчин оно увеличилось с 20,4 до 96,2 случая на 1000 человеко-лет, а у женщин — с 13,7 до 49,4 случая на 1000 человеко-лет; по данным анализа, выполненного с учетом возраста, частота развития новых случаев ФП у мужчин увеличилась с 3,7 до 13,4 случая на 1000 человеко-лет, а у женщин — с 2,5 до 8,6 случая на 1000 человеко-лет (p<0,0001 для всех сравнений), причем данные, полученные в ходе многофакторного анализа с использованием пропорциональных моделей риска, указывали на то, что со временем статистически значимо снижается риск развития инсульта на 74% (при 95% ДИ от 50 до 86%; p=0,0001 для тенденции) и риск смерти от любой причины на 25% (при 95% ДИ от –3 до 46%; p=0,003 для тенденции) в течение 20 лет после развития ФП.

Источник: Schnabel R.B., Yin X., Gona P., et al. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet 2015;386:154—162.

Результаты РКИ PRECOMBAT (Bypass Surgery Versus Angioplasty Using Sirolimus- Eluting Stent in Patients With Left Main Coronary Artery Disease), включавшего 600 больных с незащищенным стенозом ствола левой коронарной артерии, которых распределяли в группу чрескожного вмешательства с имплантацией стента с лекарственным покрытием сиролимусом (n=300) или группу коронарного шунтирования (n=300), свидетельствовали об отсутствии статистически значимых различий между группами по основному комбинированному показателю частоты развития таких тяжелых осложнений сердечно-сосудистых или сосудисто-мозговых заболеваний, как смерть от любой причины, развитие инфаркта миокарда, инсульта или реваскуляризация миокарда (кумулятивная частота развития таких исходов достигала 17,5 и 14,3% соответственно; отношение риска 1,27 при 95% от 0,84 до 1,90; p=0,26).

Источник: Ahn J.-M., Roh J.-H., Kim Y.-H., et al. Randomized Trial of Stents Versus Bypass Surgery for Left Main Coronary Artery Disease 5-Year Outcomes of the PRECOMBAT Study. J Am Coll Cardiol 2015;65:2198—2206.

Результаты мета-анализа 14 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований по оценке эффективности применения статинов с целью первичной профилактики, включавших в целом 46 262 участников, свидетельствовали о том, что применение статинов по сравнению с плацебо приводило к увеличению абсолютного риска (АР) развития сахарного диабета на 0,5% (при 95% ДИ от 0,1 до 1%; p=0,012) и сходному снижению АР смерти на 0,5% (при 95% ДИ от –0,9 до –0,2%; p=0,003); в то же время результаты мета-анализа РКИ по оценке эффективности применения статинов с целью вторичной профилактики, включавших в целом 37 618 больных, указывали на снижение АР смерти за счет приема статинов на 1,4% (при 95% ДИ от –2,1 до –0,7%; p<0,001) в отсутствие увеличения риска развития других клинических проявлений побочных эффектов статинов, несмотря на увеличение на 0,4% частоты повышения уровня печеночных трансаминаз в крови, которое не сопровождалось клиническими проявлениями.

Источник: Finegold J.A., Manisty C.H., Goldacre B., et al. What proportion of symptomatic side effects in patients taking statins are genuinely caused by the drug? Systematic review of randomized placebo-controlled trials to aid individual patient choice. Eur J Prevent Cardiol 2014;21:464—474.

В ходе выполнения ретроспективного анализа базы данных THIN (The Health Improvement Network) больных, наблюдаемых врачами общей практики Соединенного Королевства в период с 13 января 1987 г. по 16 декабря 2013 г., в которой были включены данные о 482 543 лицах, принимавших статины, и лицах 2 контрольных групп (группа контроля, включавшая 482 543 лиц, не принимавших статины, которые по основным демографическим и клиническим характеристикам соответствовали таковым в основной группе, а также все 26 484 человека, которые принимали гиполипидемические препараты — ГЛП, относящиеся к другим классам) была установлена сильная связь между началом применением статина и потерей памяти в течение 30 дней после начала терапии (стандартизованное ОШ=4,4 при 95% ДИ от 3,01 до 6.41), но такая связь не выявлялась при сравнении лиц, принимавших статины, и лиц, применявших другие ГЛП (стандартизованное ОШ=1,03 при 95% ДИ от 0,63 до 1,66), но вновь отмечалась при сравнении подобранных по основным характеристикам лиц, принимавших ГЛП, не относящиеся к классу статинов, и лиц, не применявших ГЛП (стандартизованное ОШ=3,60 при 95% ДИ от 1,34 до 9,7).

Источник: Strom B.L., Schinnar R., Karlawish J., et al. Statin Therapy and Risk of Acute Memory Impairment. JAMA Intern Med. 2015;75:1399—1405.

Результаты мета-анализа, включавшего данные о 121 913 участниках 13 проспективных обсервационных исследований, свидетельствовали, что в ходе наблюдения, медиана продолжительности которого достигала 6 лет, наличие ортостатической артериальной гипотонии по сравнению с ее отсутствием сопровождалось статистически значимым увеличением общей смертности (ОР=1,5 при 95% ДИ от 1,24 до 1,81), а также риска развития ишемической болезни сердца (ОР=1,41 при 95% ДИ от 1,22 до 1,63), сердечной недостаточности (ОР=2,25 при 95% ДИ от 1,52 до 3,33) и инсульта (ОР=1,64 при 95% ДИ от 1,13 до 2,37).

Источник: Ricci F., Fedorowski A., Radico F., et al. Cardiovascular morbidity and mortality related to orthostatic hypotension: a meta-analysis of prospective observational studies. Eur Heart J 2015;36:1609—1617.

Результаты мета-анализа 9 проспективных клинических исследований, включавших в целом 157 809 участников, свидетельствовали о том, что употребление больших количеств шоколада по сравнению с меньшими сопровождалось статистически значимо менее высоким риском развития ишемической болезни сердца (в целом по данным 5 исследований ОР=0,71 при 95% ДИ от 0,70 по 0,87), инсульта (в целом по данным 5 исследований ОР=0,79 при 95% ДИ от 0,56 по 0,92), а также тенденцией к снижению комбинированного показателя частоты развития тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (в целом по данным 2 исследований ОР=0,75 при 95% ДИ от 0,54 по 1,05) и статистически значимым снижением смертности от осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (в целом по данным 3 исследований ОР=0,55 при 95% ДИ от 0,36 по 0,83).

Источник: Kwok C.S., Boekholdt S.M., Lentjes M.A.H., et al. Habitual chocolate consumption and risk of cardiovascular disease among healthy men and women. Heart Heart 2015;101:1279—1287.

Результаты анализа базы Британского общества специалистов по интервенционным вмешательствам, которая включала данные о 426 046 больных, перенесших чрескожные вмешательства на коронарных артериях (ЧВКА) в период с 2007 по 2012 г., свидетельствовали о том, что частота развития ишемического инсульта/преходящего нарушения мозгового кровообращения и геморрагического инсульта, связанных с ЧВКА, достигает 0,1 и 0,03% соответственно; причем в период с 2007 по 2012 г. отмечалось статистически значимое увеличение частоты развития ишемического инсульта/преходящего нарушения мозгового кровообращения с 0,67 до 1,14 случая на 1000 человеко-лет (p=0,006), а также снижение риска развития геморрагического инсульта с 0,29 до 0,15 человеко-лет (p=0,009); по данным анализа, выполненного с учетом исходных клинических характеристик и особенностей ЧВКА, отмечалась статистически значимая связь между развитием ишемического инсульта и смертностью в течение 30 дней (ОШ=4,92 при 95% ДИ от 3,06 до 7,92), а также риском развития тяжелых осложнений заболевания сердца во время пребывания в стационаре (ОШ=13,5 при 95% ДИ от 6,3 до 28,92).

Источник: Kwok C.S., Kontopantelis E., Myint P.K., et al. Stroke following percutaneous coronary intervention: type-specific incidence, outcomes and determinants seen by the British Cardiovascular Intervention Society 2007—12. Eur Heart J 2015;36:1618—1628.

Результаты анализа исследовательской базы данных клинической практики Соединенного Королевства, включавших информацию о лицах в возрасте 20 лет и старше в период с 2004 до 2014 г, в том числе данные о 76 704 мужчинах и 99 791 женщине с ожирением, но не включавших больных, у которых была выполнена бариатрическая операция, свидетельствовали о том, что мужчины с ожирением (индекс массы тела от 30 до 34,9 кг/м2) в течение года достигли нормальной массы в 1 из 210 случаев, а женщины — в 1 из 124 случаев; в группе больных с патологическим ожирением нормальной массы тела в течение года удалось достичь в 1 из 1290 случаев у мужчин и в 1 из 677 случаев у женщин; в то же время снижения массы тела на 5% от исходной в группе больных с патологическим ожирением удавалось достичь в 1 из 8 случаев у мужчин и в 1 из 7 случаев у женщин.

Источник: Fildes A., Charlton J., Rudisill C., et al. Probability of an Obese Person Attaining Normal Body Weight: Cohort Study Using Electronic Health Records. Am J Public Health 2015. Jul:e1—e6.

Результаты систематического обзора 15 обсервационных исследований, включавших в целом данные о 8740 больных с предполагаемым острым инфарктом миокарда — ОИМ (16% больных с подтвержденным диагнозом ОИМ) свидетельствовали, что добавление теста на копепетин к тесту на тропонин увеличивало в целом чувствительность лабораторной диагностики ОИМ с 0,87 до 0,96 (p=0,003), но при этом снижалась ее чувствительность с 0,84 до 0,56 (p<0,001), причем по обобщенным данным 12 исследований, включавших 6988 больных с ОИМ без подъема сегмента ST, суммарная чувствительность тестов достигала 0,95 (при 95% ДИ от 0,89 до 0,98), а чувствительность — 0,50 (при 95% ДИ от 0,42 до 0,58).

Источник: Raskovalova T., Twerenbold R., Collinson P.O., et al. Diagnostic accuracy of combined cardiac troponin and copeptin assessment for early rule-out of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care 2014;3:18—27.

Результаты систематического обзора 88 исследований, включавших описание 112 серии случаев имплантации фильтра в нижнюю полую вену — ФНПВ (в целом данные о 9002 больных и имплантации ФНПВ 15 типов), которые были опубликованы в период с 1970 по 2014 г., свидетельствовали, что пенетрация в стенку нижней полой вены диагностировалась у 19% больных и в 19% случаев такой пенетрации отмечались признаки вовлечения прилегающих органов и/или структур; причем клинические проявления пенетрации имелись у 8% больных, в 45% случаев такие проявления отсутствовали и у 47% отсутствовала информация о клинических проявлениях, а тяжелые осложнения имплантации ФНПВ выявлялись у 5% больных, что требовало удаления фильтра с помощью хирургического вмешательства, эндоваскулярную имплантацию стента и/или выполнение эмболизации нижней полой вены, эндоваскулярное удаление постоянного фильтра или выполнение чрескожной нефростомии и/или имплантации стента в уретру у 63, 4 и 3 больных соответственно (в 2 случаях осложнения имплантации ФНПВ приводили к смерти).

Источник: Jia Z., Wu A., Tam M., et al. Caval Penetration by Inferior Vena Cava Filters: A Systematic Literature Review of Clinical Significance and Management. Circulation 2015 132(10):944—952.

Результаты длительного наблюдения за участниками РКИ CHANCE (Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack) свидетельствовали о том, что достигнутые в ходе исследования преимущества сочетанного приема клопидогрела и аспирина по сравнению с изолированным применением аспирина по влиянию на частоту развития инсульта в течение 90 дней после перенесенного небольшого инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения с высоким риском развития инсульта, сохранялись в течение года: в течение года в группе сочетанного приема антиагрегантов и в группе изолированного приема аспирина инсульт развился у 10,6 и 14% больных соответственно (отношение риска 0,78 при 95% ДИ от 0,65 до 0,93; p=0,006), а частота развития умеренно выраженного или тяжелого кровотечения составляла 0,3 и 0,4% соответственно (p=0,44).

Источник: Wang Y., Pan Y., Zhao X., et al. Clopidogrel With Aspirin in Acute Minor Stroke or Transient Ischemic Attack (CHANCE) Trial: One-Year Outcomes. Circulation 2015;7;132:40—46.